【충북 브레이크뉴스】임창용 기자=오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth) 첨단의료기기개발지원센터와 ㈜이미타사이언스는‘다중장기 세포 배양 칩과 패키징 기술’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 

다중장기 세포 배양 칩은 3D 생체조직칩으로 기술의 일종으로 세포 공배양 기술과 혈류 모사 미세유체역학 기술을 융합하여 인체 유래의 조직 또는 장기를 배양하여 세포 간 상호작용 및 미세환경을 체외(in vitro)에서 재현하는 기술이다. 

3D 생체조직칩은 동물대체시험을 위한 대안의 일종으로 전통적인 동물 실험으로 인한 윤리적, 경제적, 환경적 문제를 야기하는 동시에 종간 차이로 인한 동물 실험 결과의 인체 적용에 한계를 해결하는 수단으로 최근 이슈화되고 있다. 3D생체조직칩을 활용한 신약의 약효·독성평가는 통해 동물실험을 대체하고 임상단계 예측성을 높여 신약개발의 성공률 제고할 수 있어, 미국 FDA에서는 MPS와 같은 in-vitro 모델 기술도 동물대체시험의 대안으로 포함하는 새로운 전임상 시험기준으로 Modernization Act 3.0을 통해 공식화 하였다. 또한, NIH의 Compliment ARIE 프로그램 등의 정부의 연구 사업 및 보조 자금의 투자가 확대되고 있는 실정이다.

금번에 이전된 다중장기 세포 배양 칩 기술은 서로 다른 3종의 장기 세포를 하나의 칩 위에서 공배양할 수 있으며, 복잡한 펌프 구동 필요 없이 중력을 통해 관류 흐름을 유도할 수 있어 사용 편의성과 확장성이 매우 큰 기술이다. 또한, 신약물질의 스크리닝에 있어 대용량, 재현성 등의 요구를 충족하기 위하여 미세유체기반의 생체조직칩을 균일한 품질로 대량 제조, 조립할 수 있는 기술과 품질관리 기술이 적용되었다.

이번 기술이전의 사례는 ㈜이미타사어언스의 미세생리시스템의 기술력 및 시장경쟁력을 향상시키기 위해, 의료기기에 특화된 CDMO 기관인 KBIOHealth 첨단의료기기개발지원센터의 설립 목적과도 부합하는 대표적인 사례 이다. 이하 첨단바이오융합팀은 정밀의료를 위한 첨단바이오와 체외진단 원천 기술의 제품화와 소부장 국산화를 위해 지원을 하고있다.

한편, 이미타사이언스㈜는 생체모사장기칩(Organ-on-a-chip) 개발 전문기업으로 인체 내 복잡한 생리, 병리 현상을 칩 위에 구현함으로써 유효물질의 효능 및 독성 평가를 가능하게 하는 기술을 제공하고 있고, 비임상 단계에서 동물실험을 보완 또는 대체할 수 있는 시험법을 제공하고 있다.

최근 다중 장기기반의 대사질환모델 장기칩을 개발하고 있으며, 보건복지부 첨단바이오의약품 맞춤형 비임상 기술 플랫폼 산업 고도화 사업에도 참여하고 있다. 또한, 인천테크노파크 TRYOUT Investment Round 참여 기업으로 선정되어 투자 라운드에서 기업의 우수성을 입증받고 있으며, 인천스타트업파크 TRYOUT 민간 실증 프로그램 사업에도 선정되어 실용화된 기술을 통해 실증 프로그램을 수행하고 있다.

이미타사이언스㈜는 이번 KBIOHealth 첨단의료기기개발지원센터와의 기술이전을 통하여 제품의 다양성을 확보하고, 보다 진보된 기술을 통해 기술 사업화를 실현할 계획이다. 

이명수 이사장은 “국내의 첨단대체시험법 기반 마련을 위한 의료기기 CDMO 지원 기관으로서의 성과”이라며, “첨단 신약후보물질의 임상 전환률 향상 및 신약 개발 비용 절감에 이바지 할 것”이라고 밝혔다.

아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다. The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.) 

The Osong Medical Innovation Foundation and Imita Science Sign Agreement for the Transfer of "Multi-Organ Cell Culture Chips and Packaging Technology"

CDMO Support Achieved Through the Transfer of MPS Technology, a Type of Alternative Animal Testing

The Osong Medical Innovation Foundation (KBIOHealth) Advanced Medical Device Development Support Center and Imita Science announced that they have signed a technology transfer agreement for "Multi-Organ Cell Culture Chips and Packaging Technology."

Multi-Organ Cell Culture Chips are 3D bio-tissue chips. They combine cell co-culture technology with blood flow-simulating microfluidics to cultivate human-derived tissues or organs and reproduce cell-to-cell interactions and microenvironments in vitro.

3D bio-tissue chips are an alternative to animal testing and have recently emerged as a means to address the ethical, economic, and environmental concerns associated with traditional animal testing, as well as the limitations in applying animal testing results to humans due to interspecies differences. Efficacy and toxicity assessments of new drugs using 3D tissue chips can replace animal testing, increase predictability in clinical trials, and improve the success rate of new drug development. Therefore, the US FDA has formalized new preclinical testing standards through the Modernization Act 3.0, including in-vitro model technologies like MPS as alternatives to animal testing. Furthermore, government research projects and grant funding, such as the NIH's Complimentary ARIE program, are expanding.

The newly transferred multi-organ cell culture chip technology allows for the co-culturing of three different organ cell types on a single chip. It also allows gravity-driven perfusion without the need for complex pumps, offering significant ease of use and scalability. Furthermore, to meet the high-capacity, reproducible demands of new drug screening, the technology has been implemented to enable mass production and assembly of microfluidic-based tissue chips with consistent quality, along with quality control technologies.

This technology transfer case is a prime example of the establishment of the KBIOHealth Advanced Medical Device Development Support Center, a CDMO specializing in medical devices, to enhance the technological prowess and market competitiveness of Imita Sciences' microphysiological systems. The Advanced Bio-Convergence Team supports the commercialization of advanced biotechnology and in vitro diagnostic core technologies for precision medicine, as well as the domestic production of materials, components, and equipment.

Meanwhile, Imita Sciences, a company specializing in the development of organ-on-a-chip (O-Chip), provides technology that enables the evaluation of the efficacy and toxicity of effective substances by reproducing complex physiological and pathological phenomena within the human body on a chip. The company also offers testing methods that complement or replace animal testing in the preclinical stage.

Recently, the company is developing multi-organ-based metabolic disease modeling on a chip and is also participating in the Ministry of Health and Welfare's Advanced Biopharmaceutical Customized Preclinical Technology Platform Industry Advancement Project. Furthermore, the company was selected to participate in the Incheon Technopark Tryout Investment Round, proving its excellence in the investment round. It was also selected for the Incheon Startup Park Tryout Private Demonstration Program, where it is currently conducting demonstration programs using commercialized technologies.

Through this technology transfer with the KBIOHealth Advanced Medical Device Development Support Center, Imita Science plans to secure product diversity and commercialize its technology through more advanced technologies.

Chairman Lee Myung-soo stated, "This is an achievement as a medical device CDMO supporting the establishment of a foundation for advanced alternative testing methods in Korea. It will contribute to improving the clinical conversion rate of advanced new drug candidates and reducing the cost of new drug development."